Оснащение лаборатории
с нуля
От технического задания до работающего процесса: подбор оборудования под методики, проектирование расстановки, поставка, монтаж, пусконаладка и обучение персонала. Ведём проект одним подрядчиком, чтобы стыки между этапами не оказались ничьей зоной ответственности.
С чего начинается проект
Чем точнее исходные данные, тем меньше правок на этапе поставки. Полного комплекта на старте обычно нет — недостающее собираем вместе на первом этапе.
Какие анализы выполняются, по каким нормативным документам, сколько проб в смену и в пиковые периоды. Это определяет и класс оборудования, и его количество.
Планировка, площадь, электроснабжение, вентиляция и вытяжные устройства, водоснабжение и канализация, требования к температуре и влажности.
Область аккредитации, необходимость наличия приборов в Госреестре СИ, требования GMP, GLP или отраслевых стандартов. Влияет на выбор конкретных исполнений.
Семь этапов
Этапы идут последовательно, но частично перекрываются: подбор расходных материалов начинается до окончания поставки оборудования, обучение готовится параллельно с пусконаладкой.
Разбираем методики, объёмы и нормативные требования. Формируем техническое задание совместно с заказчиком: на этом этапе фиксируется, что именно должна уметь лаборатория.
Схема размещения оборудования с привязкой к коммуникациям: электрика, вода, слив, вентиляция, вытяжные шкафы. Проверяем проходы, зоны обслуживания приборов и логику движения проб.
Формируем спецификацию: по каждой позиции сравниваем модели, проверяем совместимость и наличие в Госреестре СИ. Где уместно, предлагаем два варианта — базовый и с запасом по характеристикам.
Подбираем расходку под выбранное оборудование и рассчитываем стартовый запас на первые месяцы работы, чтобы лаборатория не встала сразу после запуска.
Логистика, приёмка на месте, распаковка, установка и подключение. Приёмка оформляется документально, скрытые повреждения фиксируются до подписания.
Запуск, настройка рабочих параметров, калибровка. Приборы, подлежащие поверке, передаются в аккредитованную организацию — сроки закладываются в график заранее.
Практические занятия на установленном оборудовании, а не на демонстрационном. Передаём методические материалы и помогаем с первой редакцией рабочих инструкций.
По каким направлениям комплектуем
Ниже — направления, по которым у нас собственный каталог с артикулами. Оборудование за их пределами подбираем по рынку и указываем в предложении, чьё именно предлагаем и на каких условиях обслуживается.
Что берём на себя и что остаётся за заказчиком
Разделение фиксируется в договоре до начала работ. Наиболее частая причина срыва сроков — строительная готовность помещения, поэтому она вынесена отдельной строкой.
- Подбор оборудования и формирование спецификации
- Схема расстановки и требования к подключениям
- Поставка, монтаж и подключение к готовым коммуникациям
- Пусконаладка, настройка и первичная калибровка
- Обучение персонала и методические материалы
- Гарантийное и послегарантийное обслуживание
- Регулярные поставки расходных материалов
- Строительная готовность помещения к монтажу
- Подведённые электричество, вода, слив и вентиляция
- Разрешительная документация на помещение
- Поверка средств измерений в аккредитованной организации
- Валидация методик и внутренняя система качества
- Назначение ответственных за приёмку и обучение
Документы, которые остаются у заказчика
Состав уточняется под тип оборудования и требования вашей системы качества| Документ | На каком этапе | Для чего нужен |
|---|---|---|
| Техническое задание | Этап 1 | Основание для спецификации и для приёмки результата |
| Спецификация оборудования | Этап 3 | Закупочная процедура, согласование бюджета |
| Схема расстановки | Этап 2 | Подготовка помещения и подведение коммуникаций |
| Товарные накладные и счета-фактуры | Этап 5 | Постановка оборудования на учёт |
| Паспорта и руководства по эксплуатации | Этап 5 | Эксплуатация, обучение, подготовка к поверке |
| Сертификаты и декларации соответствия | Этап 5 | Подтверждение соответствия при проверках |
| Акты монтажа и пусконаладки | Этап 6 | Ввод в эксплуатацию, начало гарантийного срока |
| Протоколы калибровки | Этап 6 | Исходное состояние прибора, база для последующих поверок |
| Свидетельства об обучении | Этап 7 | Подтверждение квалификации персонала при аудитах |
Про поверку. Первичная поверка средств измерений выполняется аккредитованной организацией — мы не проводим её сами, но проверяем наличие утверждённого типа в Госреестре СИ до заказа и закладываем сроки поверки в график запуска.
Расчёт проекта
Опишите задачу: какие анализы планируются, есть ли помещение и на какой стадии оно сейчас. Подготовим предварительную спецификацию с оценкой бюджета и графиком работ. Если проект пока на стадии обсуждения — подойдёт и укрупнённая оценка. Ответ в течение рабочего дня.